Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158888
   
Ime zdravila : Kinpeygo
Poimenovanje zdravila : Kinpeygo 4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Kinpeygo 4 mg trde kaps.s prirej.sprošč. 120x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :120 kapsula
Pakiranje :škatla s plastenko s 120 kapsulami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A07EA06
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07EZdravila s protivnetnim delovanjem v črevesju
A07EAKortikosteroidi z lokalnim delovanjem
A07EA06budezonid
 
Zadnja sprememba podatkov :26.04.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :120 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 budezonid
4 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za zdravljenje primarne imunoglobulin A (IgA) nefropatije pri odraslih, pri katerih obstaja tveganje za hitro napredovanje bolezni z razmerjem med beljakovinami in kreatininom v urinu (UPCR) večje ali enako 1,5 g/gram. Pogoj za uvedbo zdravila je ledvična biopsija. Zdravljenje uvede in nadzira specialist nefrologije UKC Ljubljana ali UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 04.04.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 6518,47 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.06.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.05.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-100/2022-3 03.01.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/22/1657/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 26.04.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 480  mg
Dnevni definirani odmerek : 9  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 26.04.2024